Tratamiento


GRUPO PACIENTES FACILES DE TRATAR: Se les administrará un tratamiento de 12 semanas de duración:

  • Sofosbuvir + Daclatasvir

GRUPO PACIENTES DIFICILES DE TRATAR: Se les administrará un tratamiento de 12 semanas de duración:

  • Sofosbuvir +  Daclatasvir + Ribavirin (la dosis de ribavirina es 600 mg/ dia. Debe hacerse una prueba de tolerancia para llegar a una dosis de 1000mg /dia.)

TRATAMIENTO EN PACIENTES ESPECIALES

  1. Enfermedad hepática avanzada (niños > 8 años)
  2. Pacientes con trasplante de hígado.
  3. Enfermedad renal crónica
  4. Pacientes que no responden a tratamientos con Sofosbuvir.
  5. Combinación de HCV y HIV.

 

1.-Tratamiento de los pacientes con enfermedad hepática avanzada:

  • El tratamiento será con Sofosbuvir + Daclatasvir durante 24 semanas.
  • Se administrará un tratamiento de 12 semanas de duración: Sofosbuvir + Declatasvir + Ribavirin (la dosis de ribavirina es 600 mg/ dia. Debe hacerse una prueba de tolerancia para llegar a una dosis de 1000mg /dia.)

2.- Tratamiento de pacientes con trasplante de hígado.:

  • El tratamiento será con Sofosbuvir + Daclatasvir durante 24 semanas.

3.- Tratamiento de pacientes con enfermad crónica renal:

Los pacientes cuyo nivel de creatinina sérica sea superior al normal, el eGFR se calcula en función de :

  • Los pacientes con CKD (eGFR> 30 ml/min) son tratados por los regímenes de tratamiento habituales .
  • Los pacientes con CKD (eGFR < 30ml/min) son tratados con Paritaprevir – r/Ombitasvir+ribavirin,  siempre que cumplan lo siguientes:
  1. Pacientes que tengan compensado el hígado (Child A cirrosis o sin cirrosis).
  2. HB nivel mínimo 10g/dL.
  3. El paciente no tiene incontrolada co-morbilidad asociada (cardiaca, neuropsíquico).
  4. Se consultará al  nefrólogo, para que informe sobre la elegibilidad del tratamiento y la dosis recomendada de ribavirina exacta ( y tiempo de administración en relación con la diálisis).
  5. En el caso de diálisis, el paciente debe ser consciente del alto riesgo de reinfección y firmará su consentimiento.

4.- Tratamiento de Pacientes que no responden a tratamientos con Sofosbuvir:

  • El tratamiento será con Sobosbuvir + Daclatasvir + Ribavirin durante 24 semanas.
  • La dosis de Ribavirin es 600 mg/día. Para llegar a una dosis de 1000 mg/día hay que hacer una prueba de tolerancia.

5.- Tratamiento de pacientes combinación de HCV y HIV:

  • Gestión conjunta entre hepatólogo y si es necesario médico de enfermandes infeciosas.
  • Sofosbuvir no debe ser suministrado en combinación con Tipranavir

 

Pacientes > 65 años de edad deben someterse a evaluación cardiológica EGC antes de la terapia, ecocardiograma y consultar al cardiólogo.N.B. Se darán a conocer a la mayor brevedad posible la disponibilidad de otros regímenes de tratamiento.

 

PROTOCOLO DE TRATAMIENTO

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

1.- HCV RNA positivo

2.- Edad: 18-75 años

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN:

Cualquiera de los siguientes:

1.- Bilirrubina total > 3mg/dl

2.- Albúmina Sérica <2.8 g/dl

3.- INR > 1.7

4.- Recuento plaquetario < 50000/m³

Si cualquiera  de los criterios anteriores (1 a 4) no son debidos a la enfermedad del hígado, el paciente puede ser incluido en el protocolo de tratamiento. 5.- HCC. excepto 4 semanas después de la intervención con el objetivo de curar , sin evidencia de actividad por imágenes dinámicas (CT o MRI).   6.- tumor maligno extrahepático excepto un intervalo de dos años después de la enfermedad. En los casos de linfomas y leucemia linfocítica crónica , el tratamiento puede iniciarse inmediatamente después de la remisión en base al informe oncológico. 7.- embarazo o incapacidad para usar un método anticonceptivo eficaz. 8.- diabetes mellitus mal controlada (HbA1c >9%) LOS PACIENTES SE PUEDE CLASIFICAR EN:

1. PACIENTES FACILES DE TRATAR:

  • Sin tratamiento previo.
  • Bilirrubina total < 1,2 mg/dl.
  • Albúmina Sérica > 3.5 g/dl.
  • INR < 1,2.
  • Recuento plaquetario > 150.000/mm³.

2. PACIENTES DIFICIL DE TRATAR:

  • Pacientes que  hayan recibido tratamiento Peg-IFN.
  • Bilirrubina total > 1.2 mg/dl.
  • Albúmina Sérica < 3,5 g/dl.
  • INR > 1,2.
  • Recuento plaquetario < 150.000/mm³

 

EMBARAZO Y LACTANCIA

EMBARAZO:

  • Los estudios de Daclatasvir en animales han demostrado efectos teratogénicos y embriotóxicos.
  • El riesgo potencial para los seres humanos es desconocido.
  • Daklinza no debe utilizarse durante el embarazo o en mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos.
  • El uso de la anticonceptivos altamente eficaces debe continuarse durante 5 semanas después de la finalización del tratamiento con Daklinza.
  • Cuando Daklinzaa se utiliza en combinación con otros agentes , las contraindicaciones y advertencias para los medicamentos son aplicables.

LACTANCIA:

  • Los datos farmacocinéticos y toxicológicos disponibles en animales han demostrado la excreción de Daclatasvir y metabolitos en la leche.
  • Un riesgo para el recién nacido / lactante no se puede excluir . Las madres deben recibir instrucciones de no dar el pecho si están tomando Daklinza.

DOSIS OLVIDADA

Los pacientes deben ser instruidos de que , si se olvida una dosis de Daklinza , la dosis debe tomarse tan pronto como posible si lo ha recordado dentro de las  20 horas siguientes a la dosis programada. Sin embargo, si la dosis perdida es recordada con más de 20 horas después de la dosis programada, la dosis debe ser omitida y la siguiente dosis tomada en el momento adecuado.

INSTRUCCIONES DEL TRATAMIENTO HEPATITIS C

  • NO SE PUEDE TOMAR NINGÚN MEDICAMIENTO, NI CALMANTES SIN PRESCRIPCIÓN DEL ESPECIALISTA QUE LE ESTÁ TRATANDO.
  • TRAS LA PRIMERA SEMANA DE TRATAMIENTO EL PACIENTE DEBE ELIMIAR TODAS SUS PERTENENCIAS PERSONALES (ROPAS, ASEO, ETC) QUEMANDOLAS. UTILIZANDO A PARTIR DE ESTE MOMENTO PRODUCTOS NUEVOS PARA EVITAR CONTAGIOS.
  • EL PACIENTE PUEDE COMER CUALQUIER ALIMENTO A NO SER QUE TENGA OTRA EFERMEDAD QUE SE LO PROHIBA.
  • LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO ES DE 3 MESES, EN LOS QUE SE TOMARÁN 28 PASTILLAS CADA MES, NO SE PUEDE DEJAR EL TRATAMIENTO BAJO NINGÚN CONCEPTO EXCEPTO RECOMENDACIÓN DEL MÉDICO ESPECIALISTA QUE LE ESTÁ TRATANDO.
  • TRAS EL PRIMER MES DE TRATAMIENTO EL PACIENTE DEBE ANALIZAR EL PCR Y ENSEÑÁRSELO AL MÉDICO QUE LE ESTÁ TRATANDO PARA QUE PUEDA VALORAR EL CORRECTO FUNCIONAMIENTO DEL TRATAMIENTO.
  • UNA VEZ TERMINADO LOS TRES MESES DE TRATAMIENTO EL PACIENTE TIENE QUE VOLVER A REPETIR EL ANÁLISS PCR ,  PARA LA VALORACIÓN DEL TRATAMIENTO POR EL MEDICO QUE LE ESTA TRATANDO.
  • UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO Y COMPROBADO QUE TODO ESTA BIEN, EL PACIENTE DEBE VACUNARSE CONTRA  EL VIRUS DE LA HEPATITIS B.

 

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